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Annabelle
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Primperan chez l'enfant
Mi-juillet, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), a publié une alerte concernant le risque de surdosage de Primperan chez l'enfant et le nourrisson.
Selon l'Afssaps, un dosage trop important de ce médicament (utilisé couramment pour traiter ou soulager les nausées et les vomissements) est susceptible d'"induire des effets indésirables neurologiques comme des mouvements anormaux de la tête et du cou". Les symptômes peuvent être des spasmes du visage, des contractions des mâchoires, des mouvements anormaux des yeux, un torticolis ou encore une difficulté pour avaler ou pour parler.
L'agence rappelle donc qu'il faut absolument respecter les dosages indiqués sur la notice du médicament. Chaque prise "ne doit pas dépasser 1 goutte/kg avec une posologie maximale journalière de 4 gouttes/kg/j à répartir dans la journée". L'intervalle de temps "d'au moins 6 heures entre chaque prise, même en cas de rejet partiel ou total de la dose administrée", doit être parfaitement respecté.
Afin de limiter le risque de surdosage, l'Afssaps a demandé au laboratoire Sanofi-Aventis France, qui commercialise ce médicament, de prévoir désormais deux conditionnements. L'un doit contenir "une pipette graduée de 1 à 15 kg et l'autre une pipette graduée de 15 à 50 kg". Une modification qui interviendra "dans les prochains mois".
En cas de symptômes graves ou inattendus survenant après l'ingestion du médicament, il convient de contacter les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV), dont les coordonnées sont disponibles sur
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| 27/08/2007 17:18:03 |
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